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한국보건의료정보원

Korea Health Information Service

EMR인증제란?

전자의무기록시스템 인증제는 환자 안전과 진료연속성 지원을 목적으로 국내 전자의무기록시스템에 대한 국가적 표준과 적합성 검증을 통해 업체의 표준제품 개발을 유도하여 시스템의 상호호환성 확보 등 품질 향상으로 의료소비자에게 양질의 의료 서비스를 제공될 수 있도록 하기위한 제도입니다.

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※ 전자의무기록시스템(EMR, Electronic Medical Record)이란?

전자의무기록이 효율적이고 통일적으로 관리·활용될 수 있도록 기록의 작성·관리 및 보존에 필요한 전산정보시스템

인증제 추진 목적
국민관점
  • 표준화된 전자의무기록 기반으로 의료진과의 의사소통 향상
  • 환자 진료기록의 변경이력 관리 등이 강화되어 진료기록에 대한 신뢰성 향상
  • 의료정보의 정보보안 수준을 높여 개인정보 유출 및 보안사고 방지
의료기관 관점
  • 안전하고 체계적인 정보관리를 통한 환자 진료의 연속성 확보
  • 투약 경고 등 임상의사결정지원 강화, 의료정보의 이력 관리 등으로 안전하고 질 높은 의료서비스 가능
산업계 관점
  • 각 의료기관의 다양한 요구사항에 대한 중복 개발 및 인력 투입 방지를 통한 비용절감과 품질 향상
  • 전자의무기록시스템의 품질 기준에 국가가 인정함에 따라, 시장의 품질 요구 대응

전자의무기록시스템 기능에 대한 국가적 표준과 적합성 검증을 통해 진료정보 상호운용성 확보 및 품질 향상

인증 신청주체 및 인증 종류

인증종류

  • 제품인증 : 의료정보업체 또는 의료기관이 개발한 전자의무기록시스템이 인증기준에 부합함을 인증하는 것
  • 사용인증 : 의료기관이 제품인증을 받은 전자의무기록시스템을 인증기준과 관련된 기능의 변경 없이 사용하고 있음을 인증하는 것
신청주체 : 의료정보업체

신청 인증종류 : 제품인증
인증대상 : 의료정보업체가 개발, 제조, 판매하는 전자의무기록시스템을 인증

  • 신청주체 의료정보업체 신청
  • 인증대상 전자의무기록시스템
신청주체 : 의료기관

신청 인증종류 : 사용인증
인증대상 : 제품인증을 받은 전자의무기록시스템을 기능의 변경 없이 사용하는 의료기관을 인증

  • 신청주체 의료기관 신청
  • 인증대상 의료기관
신청주체 : 의료기관

신청 인증종류 : 제품인증과 사용인증 (동시 신청)
인증대상 : 전자의무기록시스템을 자체 개발(상용제품을 재개발한 경우 포함)하여 사용하는 의료기관이 신청하는 것으로, 해당 전자의무기록시스템과 의료기관을 인증
* 의료기관이 제품인증과 사용인증을 동시에 신청하고, 인증심사도 함께 진행됨

  • 신청주체 의료정보업체 신청
  • 인증대상 전자의무기록시스템, 의료기관
인증 신청기관 전자의무기록 시스템명 신청 인증종류 비고
제품인증 사용인증
A의료정보업체 A전자의무기록시스템 O
의료기관1 A전자의무기록시스템 O 상용제품을 기능 변경 없이 도입·사용 시
※ 단, A전자의무기록시스템 제품인증 선행 필요
B의료정보업체 B전자의무기록시스템 O
의료기관2 B전자의무기록시스템 O O 상품 제품을 재개발(수정,변경)하여 사용시
의료기관3 자체개발 O O 전자의무기록시스템을 자체 개발하여 사용 시